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Misoprostol (Cytotec): qué es y para qué sirve

El misoprostol es un análogo sintético de la prostaglandina E1. Actúa sobre el estómago y sobre el útero, y es el principio activo de Cytotec y de otros medicamentos registrados en Ecuador.

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Lo esencial

  • Es un principio activo. Cytotec es una de sus marcas.
  • Su indicación en ficha técnica es reducir el riesgo de úlcera gástrica causada por antiinflamatorios (AINE).
  • Las guías clínicas lo contemplan en obstetricia y ginecología, siempre con valoración y supervisión médica.
  • Está contraindicado en el embarazo cuando se usa para proteger el estómago.
  • En Ecuador se vende con receta y solo lo dispensan farmacias y botiquines.

Revisión médica: Dr. Denis Sánchez, Ginecología y Obstetricia (Quito). Revisado el 26 de octubre de 2026 con fuentes oficiales (MSP, ARCSA, OMS). Política editorial · Correcciones.

Respuesta rápida

El misoprostol es un medicamento sintético parecido a la prostaglandina E1, una sustancia que fabrica el propio cuerpo. Cytotec es su marca más conocida. Está aprobado para proteger el estómago y tratar úlceras, y en los hospitales también se usa en obstetricia, siempre bajo supervisión médica. En Ecuador, según la ARCSA, debe venderse únicamente con receta médica.

¿Qué es el misoprostol?

La ficha técnica de Cytotec, publicada por la agencia española del medicamento (AEMPS), lo define como un análogo sintético de la prostaglandina E1. Pertenece al grupo de los antiulcerosos de tipo prostaglandina (código ATC A02BB01). Es decir: es un fármaco pensado para el aparato digestivo que, por su parecido con una sustancia natural del cuerpo, también actúa sobre el útero.

Conviene distinguir dos conceptos:

  • Principio activo: la sustancia que produce el efecto. En este caso, el misoprostol.
  • Marca comercial: el nombre con que lo vende un laboratorio. Cytotec es la marca de Pfizer. En un comunicado sin fecha visible, la ARCSA indicó que tenía registrados 7 medicamentos con misoprostol, solo o combinado con otro principio activo.

¿Cytotec y misoprostol son lo mismo?

No exactamente. Cytotec es una marca y el misoprostol es lo que contiene. Hay otros medicamentos con misoprostol bajo otros nombres, y cada uno tiene su propia ficha técnica, con indicaciones que pueden ser distintas. Por ejemplo, en España existe un medicamento con misoprostol aprobado solo para inducir el parto en el hospital, mientras que Cytotec está aprobado para el estómago.

¿Cómo actúa el misoprostol en el cuerpo?

Según la sección 5.1 de la ficha técnica, actúa de dos formas:

  • En el estómago: reduce la secreción de ácido al actuar sobre los receptores de las células que lo producen, reduce de forma moderada la pepsina basal y aumenta la producción de bicarbonato y de moco. Así protege la mucosa del estómago y del duodeno.
  • En el útero: produce contracciones. La ficha técnica advierte que estas contracciones pueden interrumpir un embarazo. Por eso el embarazo es su contraindicación más importante cuando se usa para el estómago.

¿Para qué sirve el misoprostol?

Depende de quién lo autoriza y para qué medicamento. Esta tabla separa lo que aprueba la ficha técnica de lo que recogen las guías y las autoridades sanitarias:

FuenteUso que recogeContexto
Ficha técnica de Cytotec (AEMPS)Prevenir las lesiones de estómago y duodeno que causan los antiinflamatorios (AINE) tomados durante mucho tiempo, y tratar la úlcera duodenalAdultos. Uso aprobado
ARCSA, alerta del 19/10/2022Junto con AINE, tratar y prevenir úlceras y erosiones gástricas y duodenales; tratar úlceras activas; tratar la gastroduodenitis erosiva asociada a la úlcera pépticaIndicaciones aprobadas de Cytotec en Ecuador
Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (2014), citado por la ARCSAManejo del aborto incompleto o diferido y de la hemorragia pospartoPrescrito por un médico especialista y sujeto a protocolos
Lista de Medicamentos Esenciales de la OMSHemorragia posparto, cuando no hay oxitocina o no puede usarse con seguridadLista básica, grupo de los uterotónicos
Ficha técnica de Angusta (AEMPS), otro medicamento con misoprostolInducción del partoSolo en hospital, por personal obstétrico y con vigilancia continua

No hemos verificado si el misoprostol sigue en la edición vigente del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos.

¿Qué usos tiene en obstetricia y por qué siempre con supervisión?

Además de su uso digestivo, el misoprostol tiene usos obstétricos documentados dentro de la atención sanitaria:

  • Hemorragia posparto: la OMS lo incluye en su lista básica de medicamentos esenciales para esta causa. Lo explicamos en misoprostol y hemorragia posparto.
  • Aborto incompleto: el Manual MSD lo menciona entre las opciones médicas para tratarlo.
  • Interrupción del embarazo en los casos que permite la ley: la guía clínica del MSP de 2015 sobre aborto terapéutico lo incluye entre los medicamentos de su anexo.

La información de Pfizer en EE. UU. aclara que la maduración del cuello del útero, la inducción del parto y el tratamiento de la hemorragia posparto grave son usos fuera de la indicación aprobada de Cytotec. Por eso los decide y vigila un equipo de salud.

La ARCSA advierte que usarlo sin supervisión puede causar complicaciones que ponen en riesgo la vida, como la embolia de líquido amniótico, el desprendimiento prematuro de la placenta o la hemorragia posparto. La OMS, por su parte, señala que quien interrumpe un embarazo con medicamentos debe poder contar con el apoyo de un trabajador de salud cualificado si lo necesita.

Este sitio no publica dosis, vías ni pautas: las decide el profesional que te atiende. Si quieres entender en qué consiste el procedimiento, lee aborto con medicamentos.

¿Quién no debe tomar misoprostol?

Según la ficha técnica de Cytotec, no deben tomarlo:

  • Las mujeres embarazadas, las que podrían estarlo y las que planean un embarazo.
  • Las mujeres en edad fértil que no usan un método anticonceptivo eficaz.
  • Las personas alérgicas al misoprostol, a otras prostaglandinas o a algún componente del comprimido.

Tampoco debe usarse durante la lactancia. Hay precauciones en caso de enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos, tendencia a la diarrea o deshidratación. Todo el detalle, con las interacciones, está en contraindicaciones del misoprostol.

¿Qué efectos secundarios tiene?

La ficha técnica clasifica como muy frecuentes (más de 1 de cada 10 personas) la diarrea y la erupción en la piel. Son frecuentes el dolor abdominal, las náuseas, los vómitos, los gases, el estreñimiento, el mareo y el dolor de cabeza. La rotura del útero es rara, pero grave. La tabla completa por frecuencia está en efectos secundarios del misoprostol.

¿Qué pasa si se toma misoprostol durante el embarazo?

La ficha técnica dice que el misoprostol es teratógeno: aumenta las contracciones del útero y se asocia con aborto, parto prematuro, muerte fetal y malformaciones. Se notificó un riesgo de malformaciones unas 3 veces mayor en embarazos expuestos en el primer trimestre. La advertencia de Pfizer añade la rotura uterina, cuyo riesgo aumenta con las semanas de embarazo y si hubo una cesárea previa.

Lo explicamos en misoprostol y embarazo. Si ya hubo una exposición y crees que el embarazo continúa, lee qué hacer si sigues embarazada después del misoprostol.

¿El misoprostol necesita receta en Ecuador?

Sí. En sus alertas del 14 de abril de 2021 y del 19 de octubre de 2022, la ARCSA indicó que «CYTOTEC® (Misoprostol) debe venderse únicamente bajo receta médica». En su comunicado sobre falsificación y venta ilícita añadió que solo las farmacias y los botiquines pueden dispensarlo, bajo prescripción y supervisión médica, y que dispensarlo sin receta incumple la Ley Orgánica de Salud. No es de venta libre.

Más detalles en receta y farmacias autorizadas.

¿Cómo evitar un Cytotec falsificado?

La ARCSA advirtió en 2021 y en 2022 que los productos con Cytotec ofertados en páginas web de comerciantes no autorizados «podrían ser falsificados y/o adulterados», y que su uso «podría representar un alto riesgo para la salud». También pide no usar productos promocionados en redes sociales ni plataformas de comercio virtual. La OMS alertó en 2021 sobre lotes de Cytotec falsificados en varios países de África, sin relación con Ecuador.

Qué hacerCómo
Comprar solo en el canal legalFarmacias y botiquines autorizados por la ARCSA, con receta
Revisar el envaseRegistro sanitario ecuatoriano, lote y fecha de caducidad legibles, que coincidan en la caja y en el blíster
Comprobar el registroCon la app gratuita Arcsa Móvil
Reportar una venta indebidaArcsa Móvil o control.posterior@controlsanitario.gob.ec
Reportar una reacción adversafarmaco.vigilancia@controlsanitario.gob.ec (ver farmacovigilancia)

Cómo reconocer un producto sospechoso: medicamentos falsificados.

Llama al ECU 911 o ve a la emergencia más cercana si tienes:

  • Sangrado que empapa 2 o más toallas por hora durante 2 horas seguidas, o coágulos más grandes que un limón.
  • Fiebre de más de 38 °C, o fiebre que dura más de cuatro horas o que aparece en los días siguientes.
  • Dolor fuerte que no mejora, o dolor súbito e intenso en la parte baja del vientre o en el hombro.
  • Dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios o la lengua, o ronchas por todo el cuerpo.
  • Desmayo, mareo intenso, pulso muy rápido o flujo vaginal con mal olor.

El ECU 911 es gratuito y atiende las 24 horas en todo el país. En una emergencia, cualquier centro de salud público o privado debe recibirte de inmediato y sin pago previo (Ley de Derechos y Amparo del Paciente, arts. 8, 9 y 12). Más detalles en señales de alarma.

¿Dónde puedo pedir orientación en Ecuador?

  • Línea 171 del MSP: gratuita desde fijo o celular. Agenda citas de medicina general, obstetricia y psicología, y da asesoría en salud sexual y reproductiva.
  • Centros de salud y hospitales del MSP, o la red del IESS si estás afiliada.
  • Marco legal: qué dice la ley sobre la interrupción del embarazo en interrupción del embarazo en Ecuador.

Más información sobre el misoprostol

Preguntas frecuentes

¿Qué es el misoprostol?

Es un análogo sintético de la prostaglandina E1. Su ficha técnica lo aprueba para proteger el estómago frente a los antiinflamatorios y tratar la úlcera duodenal.

¿Para qué sirve el Cytotec?

En Ecuador, según la ARCSA, sus indicaciones aprobadas son gástricas: tratar y prevenir úlceras y erosiones por antiinflamatorios, úlceras activas y la gastroduodenitis erosiva. Sus usos obstétricos se dan en la atención sanitaria, bajo supervisión médica.

¿El misoprostol y el Cytotec son lo mismo?

Cytotec es una marca y el misoprostol es su principio activo. Hay otros medicamentos con misoprostol, y cada uno tiene su propia ficha técnica.

¿El misoprostol se vende sin receta en Ecuador?

No. La ARCSA indicó en 2021 y 2022 que el Cytotec debe venderse únicamente bajo receta médica, en farmacias y botiquines autorizados.

¿El misoprostol es un medicamento esencial?

Sí. La OMS lo incluye en su lista básica de medicamentos esenciales para la hemorragia posparto, cuando no hay oxitocina o no puede usarse con seguridad.

¿Por qué no publicamos dosis?

La decide un profesional de salud según cada situación. Este sitio no publica dosis, vías ni pautas.

Fuentes

  1. Ficha técnica de Cytotec 200 microgramos comprimidos (secciones 4.1, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8 y 5.1) — CIMA, AEMPS, revisión 06/2018
  2. Prospecto de Cytotec 200 microgramos comprimidos — CIMA, AEMPS, revisión 06/2018
  3. Alerta por oferta del medicamento CYTOTEC (Misoprostol) en sitios no autorizados — ARCSA, 19/10/2022
  4. Alerta por venta de medicamento CYTOTEC para fines abortivos y sin receta médica — ARCSA, 14/04/2021
  5. Arcsa advierte sobre falsificación y venta ilícita de Misoprostol — ARCSA (sin fecha visible)
  6. Misoprostol — WHO Model List of Essential Medicines (eEML), recomendación para la hemorragia posparto — OMS
  7. Ficha técnica de Angusta (misoprostol) para la inducción del parto, sección 4.3 — CIMA, AEMPS, revisión 08/2021
  8. Cytotec (misoprostol): Warnings — Pfizer Medical Information (EE. UU.)
  9. Cytotec (misoprostol): Boxed Warning — Pfizer Medical Information (EE. UU.), revisión 02/2025
  10. Aborto espontáneo — Manual MSD, versión para profesionales, 2024
  11. Atención del aborto terapéutico. Guía de Práctica Clínica — MSP Ecuador, 2015
  12. Nota descriptiva «Aborto» — OMS, 2025
  13. Medical Product Alert N.º 3/2021: Falsified CYTOTEC — OMS, 10/08/2021
  14. Guía de la ARCSA: pasos para verificar la procedencia y seguridad de tus medicinas — Diario Expreso, 28/05/2026
  15. Habilitada la línea gratuita 171 para agendamiento de citas médicas y otros servicios — MSP, 2021
  16. Ley de Derechos y Amparo del Paciente, arts. 8, 9 y 12 — Ministerio de Salud Pública

Esta página es informativa: no diagnostica, no prescribe y no reemplaza una consulta médica. Si tienes sangrado abundante, dolor intenso, fiebre, mareos o desmayos, llama al ECU 911 o acude a la emergencia más cercana.

Consulte a un profesional de la salud si…

  • Tiene dudas sobre un medicamento con misoprostol que le han prescrito.
  • Está embarazada o puede estarlo y le han indicado misoprostol por cualquier motivo.
  • Toma otros medicamentos y no sabe si puede combinarlos.

Revisión médica

Dr. Denis Sánchez, ginecólogo obstetra

Médico ginecólogo obstetra · Quito

Especialista en Ginecología y Obstetricia · Registro ACESS N.º 1027-08-680466

Revisado el · Cómo revisamos

Cuándo buscar atención médica urgente

  • Sangrado abundante: empapar toallas sanitarias por encima de una menstruación en menos de una hora.
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Fuentes de esta página

  1. FDA / Pfizer: ficha técnica de Cytotec (misoprostol) 2018; el documento advierte que puede no ser la última versión Respalda: Análogo de prostaglandina E1; efecto sobre la secreción ácida y el útero; indicación aprobada
  2. DailyMed (NLM): etiqueta de Cytotec Consultado sep. 2026 Respalda: Anomalías congénitas tras uso fallido en el primer trimestre
  3. ARCSA: alerta sobre falsificación y venta ilícita de misoprostol Fecha de la alerta por confirmar Respalda: Usos del Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (2014); receta y dispensación
  4. OMS Precalificación: prospecto de misoprostol 200 µg (RH039) Nov. 2022 Respalda: Hemorragia posparto cuando no hay oxitocina; aborto incompleto
  5. OMS: Abortion care guideline 2022 Respalda: Recomendaciones de la OMS en atención obstétrica y ginecológica
  6. Vademecum: ficha de CYTOTEC 200 µg, Ecuador Fuente secundaria; contrastar con ficha ARCSA Respalda: Contraindicaciones listadas en la ficha ecuatoriana
Emergencia: 911